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發(fā)布時間：2022-01-03 00:42:07
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近幾年，醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展大家有目共睹，但我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，還有很長的路要走，國產(chǎn)醫(yī)械的品牌化進(jìn)程亟待加速。目前市場上，高端醫(yī)療器械70%以上被外方企業(yè)壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標(biāo)情況來看，國內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的市場占有率已達(dá)到50%～60%。由此可見，我國國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產(chǎn)品和高端耗材。雖然看似國產(chǎn)產(chǎn)品正逐步擴(kuò)張海外的市場份額，但出口的國產(chǎn)產(chǎn)品中也是以加工貿(mào)易型產(chǎn)品為主，中低檔次居多。除了產(chǎn)業(yè)競爭力有待提高，產(chǎn)品檔次有待升級的問題外，還有一個很重要的因素，就是由于很多企業(yè)規(guī)模小、抗風(fēng)險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執(zhí)行與接軌的質(zhì)量體系認(rèn)證等標(biāo)準(zhǔn)，因此大部分產(chǎn)品也很難打入市場。2014年已過半，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要更積極發(fā)展，提高質(zhì)量安全意識和水平，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，增強(qiáng)我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。
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習(xí)近平總書記李克強(qiáng)總理等中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次作出批示，為加快國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用指明了方向。2014年5月習(xí)近平總書記親臨上海國產(chǎn)器械公司指出，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老板姓用不起，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。
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據(jù)統(tǒng)計，2013年底，規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達(dá)到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個，有醫(yī)療器械注冊證62393個。在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平，常規(guī)X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、外科手術(shù)設(shè)備、康復(fù)器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹，一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破，比如1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、64層計算機(jī)斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品，升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗階段。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計，2013年出口額達(dá)到193億美元，占醫(yī)藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監(jiān)護(hù)儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長。
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中醫(yī)在中國擁有深厚的群眾基礎(chǔ)，這些年也出現(xiàn)了各種各樣的中醫(yī)類家用醫(yī)療保健器械，在美歐日等發(fā)達(dá)國市場也表現(xiàn)搶眼。比如，中國企業(yè)每年出口按摩儀數(shù)百萬臺，各類按摩儀幾乎能“照顧”到人體全身上下。蔡天智說：“這些病前預(yù)防的醫(yī)療器械很適合老年人，僅家用按摩設(shè)備市場規(guī)模就超過100億元?，F(xiàn)在城市家庭可能都有或多或少、或繁或簡的按摩設(shè)備。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高，這個市場還會增長。”
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隨著社會的進(jìn)步，嬰兒的保育撫養(yǎng)受到格外的重視，尤其是新生兒用的各類醫(yī)療器械，因其針對人群特殊，故從涉及到使用都有嚴(yán)格的要求。隨著全面二胎政策放開，新生兒人數(shù)將大增，帶給醫(yī)院新生兒醫(yī)療器械的緊張自然難免，故此類新生兒保育類器械將走高。像嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖太以及新生兒黃疸治療設(shè)備等。