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發(fā)布時(shí)間：2022-03-26 00:42:50
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“目前，我國(guó)已初步形成了專業(yè)門(mén)類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要?！惫ば挪坎块L(zhǎng)苗圩表示，將積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制。
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)史上嚴(yán)新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施，也是14年來(lái)我國(guó)首次對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?！靶乱?guī)出臺(tái)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個(gè)巨大的推動(dòng)作用。”中研普華研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊?guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)說(shuō)。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r，導(dǎo)致了“看病貴”的一個(gè)重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%，主要是進(jìn)口國(guó)外的設(shè)備。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)開(kāi)展情況藍(lán)皮書(shū)》顯示，中國(guó)高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口，且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等，在歐美日等國(guó)多為250萬(wàn)美元，中國(guó)進(jìn)口在500萬(wàn)美元以上。
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2020年新冠疫情突如其來(lái)，各行各業(yè)都涌現(xiàn)了抗擊疫情的英雄和先進(jìn)人物。消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的標(biāo)準(zhǔn)有29項(xiàng)，其中與疫情直接相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有12項(xiàng)；委員會(huì)的專業(yè)人士遍布各地，消毒技委會(huì)要求委員和專業(yè)人士充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，為防疫用品快速放行保駕護(hù)航。全體委員單位和委員專業(yè)人士同心協(xié)力，共同抗擊疫情做出了貢獻(xiàn)。 消毒技委會(huì)為鼓勵(lì)消毒滅菌領(lǐng)域的委員單位對(duì)社會(huì)作出的貢獻(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)的消毒滅菌領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，經(jīng)消毒技委會(huì)研究，決定表彰以下先進(jìn)集體及先進(jìn)個(gè)人（排名不分先后）獲得“抗擊疫情先進(jìn)集體”錦旗 獲得“先進(jìn)個(gè)人”證書(shū)。
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在全球市場(chǎng)，醫(yī)療設(shè)備和藥品的消費(fèi)額比例大約為1：1，發(fā)達(dá)醫(yī)療設(shè)備占比更高，而我國(guó)醫(yī)療設(shè)備和藥品費(fèi)用比例約為0.32：1，大大低于平均水平。因此中國(guó)醫(yī)療設(shè)備的缺口還很大，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)還有很大的市場(chǎng)空間。
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近些年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，想要在整個(gè)行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，不僅要依靠實(shí)力占據(jù)本土市場(chǎng)，還要率先出擊，在市場(chǎng)尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來(lái)的幾年間，有了強(qiáng)有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展之路會(huì)變得更為光明。
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生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，大力倡導(dǎo)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，重推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)巨大，長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備持續(xù)占據(jù)絕大部分份額，獲取超額利潤(rùn)，造成了醫(yī)療成本居高不下，醫(yī)患負(fù)擔(dān)沉重。進(jìn)口高端醫(yī)療設(shè)備基層買(mǎi)不起，老百姓用不起。破解之道在于，加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格能降低將近一半。盡管?chē)?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備這些年有了長(zhǎng)足進(jìn)步，質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、性能好，但在國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)上并不受待見(jiàn)。6月1日，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)行，明確提出鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，這無(wú)疑是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的福音。但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)不大，缺乏創(chuàng)新能力，總體上與品牌還存在較大差距。盡管原因多方面，但缺乏公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境是主因，造成國(guó)外企業(yè)長(zhǎng)期壟斷。發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，破除體制機(jī)制障礙和市場(chǎng)壁壘，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)需對(duì)接的平臺(tái)，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新高科技高水平產(chǎn)品，解決醫(yī)生認(rèn)為不好用和不愿用的問(wèn)題。從政策層面上來(lái)說(shuō)，加快破解制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的障礙，創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境和政策環(huán)境。要加強(qiáng)研發(fā)與使用需求的對(duì)接，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度協(xié)作的高起點(diǎn)平臺(tái)，探索建立高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、創(chuàng)新和應(yīng)用的機(jī)制，鼓勵(lì)創(chuàng)新，爭(zhēng)取突破，研發(fā)更多的“好用且實(shí)際很需要”的國(guó)貨。優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度，不歧視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器，解決“不愿用”的問(wèn)題。在現(xiàn)在的招標(biāo)規(guī)定中，醫(yī)療設(shè)備區(qū)分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)，享受超國(guó)民待遇，類似此類不合理競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)當(dāng)取消，給國(guó)產(chǎn)品牌公平的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。某些醫(yī)院院長(zhǎng)認(rèn)為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備低級(jí)落后，即使國(guó)產(chǎn)設(shè)備性能上有優(yōu)勢(shì)，也不愿意選用，忽視國(guó)產(chǎn)設(shè)備的進(jìn)步與實(shí)用，依然認(rèn)為外國(guó)設(shè)備好。應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)院特別是大型醫(yī)院，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，讓民族品牌有更多機(jī)會(huì)改進(jìn)、提高。打擊惡意競(jìng)爭(zhēng)行動(dòng)，醫(yī)療器械也要反壟斷。洋品牌對(duì)國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新企業(yè)惡意降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，擠壓其生存發(fā)展空間；對(duì)于已經(jīng)有一定規(guī)模的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌，外企往往選擇收購(gòu)，再讓其慢慢退出市場(chǎng)，繼續(xù)形成進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)和價(jià)格的雙重壟斷。建議有關(guān)部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的反壟斷調(diào)查。鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，需要扶上馬送一程，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展環(huán)境，讓國(guó)貨占據(jù)一席之地，緊緊抓住歷史機(jī)遇，做大做強(qiáng)，為老百姓健康造福。