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發(fā)布時間：2021-12-04 00:15:11
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在日前由衛(wèi)計委和工信部聯(lián)合召開的推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用會議上，國產(chǎn)醫(yī)療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將建立主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設備激勵機制。衛(wèi)計委主任李斌則稱，將重推動醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。業(yè)內(nèi)觀察人士認為，這是扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械的一大重要標志，對于國產(chǎn)醫(yī)療器械的上市企業(yè)是個重大機遇。李斌表示，推動國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)療成本的迫切要求。醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)是健康服務業(yè)的重要組成部分，涉及領域廣、產(chǎn)業(yè)鏈長，拉動經(jīng)濟和吸納就業(yè)的作用非常顯著。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動以來，中央財政累計投入1600多億元，加強衛(wèi)生計生服務體系建設，醫(yī)療設備需求和市場不斷擴大，國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)要緊緊抓住歷史機遇，做大做強。目前，我國高端醫(yī)療器械市場的70%以上被外資企業(yè)壟斷，國內(nèi)廠家仍然以仿制、改進為主，原創(chuàng)產(chǎn)品極少。鼓勵和支持創(chuàng)新，迫不及待?！坝姓弑Ｕ希袌霾艜袆?chuàng)新的激情和原動力?！币患疑鲜嗅t(yī)療器械企業(yè)的總經(jīng)理對上證報記者表示。A股市場上，部分國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)多年來業(yè)績穩(wěn)定增長，并不斷通過并購突破技術、質(zhì)量、品種的瓶頸。與此同時，一些大型醫(yī)療器械企業(yè)與高校、醫(yī)院開展直接合作，推動科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。比如，魚躍醫(yī)療已與中科院、東南大學等院校和科研院所合作，同時還與中國人民解放軍總醫(yī)院等單位開展臨床合作，通過臨床調(diào)查、醫(yī)生的尋訪明確臨床需求，有針對性地開展產(chǎn)品研發(fā)工作。證券行業(yè)醫(yī)藥研究員對記者表示，從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來看，醫(yī)療器械行業(yè)會保持長期穩(wěn)定增長。另外，提出“大病不出縣”，縣市級市場會成為較快增長點。其次，進口替代及海外市場，同樣不可低估。未來較長時間來看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度預計要快于藥品。
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工信部在其官網(wǎng)上公布了2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標的完成情況。一季度，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長11.1%，高于工業(yè)整體增速5.5個百分點，顯示出醫(yī)藥工業(yè)的巨大發(fā)展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行分析》中指出，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正步入中高速增長的新常態(tài)。這次公布的一季度數(shù)據(jù)也再次印證了醫(yī)藥工業(yè)進入了中高度增長期。
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“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產(chǎn)的。”在東軟展臺前，一位工作人員介紹說。事實上，20年來，正因為有東軟這樣一批本土企業(yè)，曾經(jīng)充斥國內(nèi)醫(yī)療市場，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影，引發(fā)進口CT價格平均降幅20%至30%。目前，我國CT等高科技醫(yī)療設備的研制和生產(chǎn)步入世界先進行列，中國成為世界第四大CT整機生產(chǎn)國和出口國。
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夏日送清涼·慰問環(huán)衛(wèi)工 七八月份的天、驕陽似火，炙烤著大地，有這樣一個默默無聞的群體，他們身著橙黃色的工作服，起早摸黑地在大街小巷里穿行，在車水馬龍中默默揮動手中的掃帚，用汗水換來城市的整潔，他們迎風雨、頂酷暑、不怕臟、不怕累、不怕苦。 8月3日上午，長垣青年企業(yè)家俱樂部組織”關愛環(huán)衛(wèi)工，烈日送清涼”的愛心公益活動，為長垣環(huán)衛(wèi)工人送去慰問品。作為長垣青年企業(yè)家俱樂部的成員，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司總經(jīng)理崔文波參加了活動。 長垣青年企業(yè)家俱樂部致力于社會公益事業(yè)，肩負社會責任，盡自己的一份力量，回報社會。 此次活動，大家為環(huán)衛(wèi)工人們精心準備了毛巾、水杯和解暑的物品，感謝他們?yōu)槌鞘械恼麧?、靚麗所付出的辛勤勞動。表達了對廣大環(huán)衛(wèi)工作者的崇高敬意，同時也希望通過此次活動呼吁社會形成尊重環(huán)衛(wèi)工人、珍惜環(huán)衛(wèi)成果的良好風氣，自覺養(yǎng)成講文明、講衛(wèi)生的習慣，形成人人理解、支持和關心環(huán)衛(wèi)工作的社會新風尚。 倡議書1、不要亂扔雜物;2、不要亂吐口香糖、亂丟紙屑;3、拒絕車窗拋物;4、處理碎玻璃、刀片等垃圾時，請用膠帶裹好后再扔進垃圾桶，避免誤傷環(huán)衛(wèi)工;5、開車遇到環(huán)衛(wèi)工人，要減速慢行。
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一組數(shù)據(jù)經(jīng)常被學者和媒體用來說明市場大有潛力：家用醫(yī)械占整個醫(yī)械市場比例約15%，國外市場為25%。歐美發(fā)達國醫(yī)療器械產(chǎn)值和藥品產(chǎn)值是1：1，中國為1：9。中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的年度報告稱，目前國內(nèi)用老年醫(yī)療保健器械市場已經(jīng)成為繼美國、日本之后的世界第三大市場，市場規(guī)模達到200億元，預計未來仍將以每年20%以上的速度增長。某專業(yè)人員表示：“家用醫(yī)械目標客戶主要就是中老年人，‘老年經(jīng)濟’完全可與‘新經(jīng)濟’媲美?！?/p>
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2014年7月30日總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實施，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結(jié)構內(nèi)容均有重大調(diào)整。2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理”3.新辦法明確：經(jīng)營一類不需要許可或備案，經(jīng)營二類實行備案管理，經(jīng)營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。6.新辦法要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負責人資質(zhì)材料的要求；增加了關于計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經(jīng)營一致。備案之日起3個月內(nèi)現(xiàn)場審核。8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質(zhì)量管理人”，新增“經(jīng)營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設置庫房”的要求，明確“應當向庫房所在地”藥監(jiān)部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經(jīng)營場所的，應當單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售的，應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前，申請延續(xù)。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫(yī)療器械銷售人員銷售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業(yè)建立“質(zhì)量管理自查制度”并按規(guī)定上報。17.新辦法對于“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時”應當向藥監(jiān)部門報告，經(jīng)核查符合要求后方可恢復經(jīng)營的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來未經(jīng)營無記錄”無據(jù)可查的監(jiān)管尷尬局面。18.明確“加強現(xiàn)場檢查”情形。其中新開辦三類經(jīng)營企業(yè)在加強現(xiàn)場檢查之列。19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經(jīng)營必須備案。