駐馬店醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
發(fā)布時間：2022-11-13 00:41:25
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中醫(yī)在中國擁有深厚的群眾基礎，這些年也出現了各種各樣的中醫(yī)類家用醫(yī)療保健器械，在美歐日等發(fā)達國市場也表現搶眼。比如，中國企業(yè)每年出口按摩儀數百萬臺，各類按摩儀幾乎能“照顧”到人體全身上下。蔡天智說：“這些病前預防的醫(yī)療器械很適合老年人，僅家用按摩設備市場規(guī)模就超過100億元?，F在城市家庭可能都有或多或少、或繁或簡的按摩設備。隨著經濟發(fā)展水平提高，這個市場還會增長。”
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二胎里面會有很多高齡產婦，選擇生二胎的家庭在經濟能力上也會比較好。所在康復意識或是健康意識會比較強。產后康復類如盆腔康復類、束縛類、暖宮類等器械，可能會得到追捧。
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醫(yī)藥網9月8日訊 目前，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產業(yè)鏈條完整、產品結構不斷優(yōu)化的醫(yī)療設備產業(yè)體系，基本滿足了國內醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到，我國醫(yī)療設備企業(yè)綜合實力仍較弱，產值超過10億元的企業(yè)不足20家，且多數只能生產一個或一類產品，難以形成規(guī)模效益，產品可靠性差、品牌缺失，服務配套能力不強。從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數字云”計劃……在日前舉行的國產醫(yī)療設備展上，各種國產醫(yī)療設備以高性能、高質量贏得了一片贊好。
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在面對國外進口產品的空間擠壓和自身出口等方面，國產醫(yī)療器械產業(yè)還有很長的路要走，包括知識產權、專利的保護與反圍剿；品牌的樹立與推廣；法務上的支撐等等，這些方面都是需要國產醫(yī)療器械產業(yè)一一面對解決的。利好政策，尤其是《中國制造2025》中明確提到的高端醫(yī)療器械以及未來“十三五”規(guī)劃中關于醫(yī)療器械的專項等，這些都給國產醫(yī)療器械市場打了一劑強心針！而戰(zhàn)略的調增，以及國內企業(yè)的成熟，包括海外并購海外出口方面的經驗積累，這都為以后國產醫(yī)療器械的壯大做了準備。市場的巨大，政策的利好，以及各種前期的準備都按步就序的推進，相信國產醫(yī)療器械真正崛起的那一天指日可待。
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2014年7月30日總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實施，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結構內容均有重大調整。2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理”3.新辦法明確：經營一類不需要許可或備案，經營二類實行備案管理，經營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。6.新辦法要求從事第三類醫(yī)療器械經營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負責人資質材料的要求；增加了關于計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經營一致。備案之日起3個月內現場審核。8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質量管理人”，新增“經營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設置庫房”的要求，明確“應當向庫房所在地”藥監(jiān)部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經營場所的，應當單獨申請醫(yī)療器械經營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產企業(yè)在其住所或生產地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現貨銷售的，應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前，申請延續(xù)。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫(yī)療器械銷售人員銷售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫(yī)療器械經營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業(yè)建立“質量管理自查制度”并按規(guī)定上報。17.新辦法對于“第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經營時”應當向藥監(jiān)部門報告，經核查符合要求后方可恢復經營的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來未經營無記錄”無據可查的監(jiān)管尷尬局面。18.明確“加強現場檢查”情形。其中新開辦三類經營企業(yè)在加強現場檢查之列。19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經營必須備案。
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在日前由衛(wèi)計委和工信部聯合召開的推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用會議上，國產醫(yī)療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展，將建立主動使用國產醫(yī)療設備激勵機制。衛(wèi)計委主任李斌則稱，將重推動醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備。業(yè)內觀察人士認為，這是扶持國產醫(yī)療器械的一大重要標志，對于國產醫(yī)療器械的上市企業(yè)是個重大機遇。李斌表示，推動國產醫(yī)療設備發(fā)展應用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)療成本的迫切要求。醫(yī)療設備產業(yè)是健康服務業(yè)的重要組成部分，涉及領域廣、產業(yè)鏈長，拉動經濟和吸納就業(yè)的作用非常顯著。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動以來，中央財政累計投入1600多億元，加強衛(wèi)生計生服務體系建設，醫(yī)療設備需求和市場不斷擴大，國產醫(yī)療設備企業(yè)要緊緊抓住歷史機遇，做大做強。目前，我國高端醫(yī)療器械市場的70%以上被外資企業(yè)壟斷，國內廠家仍然以仿制、改進為主，原創(chuàng)產品極少。鼓勵和支持創(chuàng)新，迫不及待。“有政策保障，市場才會有創(chuàng)新的激情和原動力?！币患疑鲜嗅t(yī)療器械企業(yè)的總經理對上證報記者表示。A股市場上，部分國內醫(yī)療器械龍頭企業(yè)多年來業(yè)績穩(wěn)定增長，并不斷通過并購突破技術、質量、品種的瓶頸。與此同時，一些大型醫(yī)療器械企業(yè)與高校、醫(yī)院開展直接合作，推動科研成果向產業(yè)化轉化。比如，魚躍醫(yī)療已與中科院、東南大學等院校和科研院所合作，同時還與中國人民解放軍總醫(yī)院等單位開展臨床合作，通過臨床調查、醫(yī)生的尋訪明確臨床需求，有針對性地開展產品研發(fā)工作。證券行業(yè)醫(yī)藥研究員對記者表示，從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來看，醫(yī)療器械行業(yè)會保持長期穩(wěn)定增長。另外，提出“大病不出縣”，縣市級市場會成為較快增長點。其次，進口替代及海外市場，同樣不可低估。未來較長時間來看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度預計要快于藥品。